本报讯 （通讯员刘慧媛）近期，市药品监督管理局开发区分局在辖区内开展了医疗器械产品GB9706.1执行情况专项检查。

　　GB9706.1-2007《医用电气设备第一部分安全通用要求》标准于2008年7月1日实施，替代了GB9706.1-1995版标准，该标准是医用电气设备安全的强制性标准，对保障医用电气设备的安全性有重要意义。GB9706.1-2007标准内容多，专业性强，理解难度大，为做好相关企业的监管和服务工作，根据《北京市药品监督管理局2009年医用电气设备执行GB9706.1情况专项检查方案》的要求，分局工作人员深入企业现场，按照《医疗器械执行GB9706.1-2007专项检查表》逐项实施检查。检查人员认真细致地察看现场、查阅资料、仔细填写《监督检查情况记录》，并就标准的执行和贯彻实施提出要求。

　　通过这次专项检查，促进了企业全面地了解新标准的内容框架，熟悉了新、老标准内容的区别与联系，督促企业切实将新标准贯彻、落实到产品的设计控制、生产过程控制和上市后再评价的全过程，确保医疗器械产品的安全。