法大大发布全球首个GxP合规电子签方案 助力生命科学企业全球化布局

2025-10-10 11:09 20457

法大大旗下Nota Sign全球签近日推出业内首个符合GxP规范的电子签名解决方案,全面满足FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等国际法规要求。该方案通过身份强认证、审计追踪、数据防篡改等技术,覆盖药物研发、临床试验、生产流通等全生命周期场景,数字化签署方案取代传统纸质文件签署流程,有效提升企业效率并加速新药上市进程。同步发布的《21 CFR Part 11合规白皮书》为企业提供数字化签署实施指南。作为法大大战略出海产品,Nota Sign已建立覆盖100多个国家的合规架构,为生命科学企业全球化运营构建数字信任基础设施。

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标签: 生命科学 全球化 布局 
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