甲流疫苗获批上市 需求量比预计减少一半
通过的甲流疫苗接种程序为一针,比起之前的预估,需求量减少了一半
9月1日,国家药监局药品审评中心组织了专家审评会,通过了华兰生物生产的甲型H1N1流感疫苗的审评。就在一天前的8月31日,北京科兴的甲流疫苗也通过了审评。
药品审评中心主任李国庆表示:“按照国家《药品特别审批程序》规定,提请审批之后,国家药监局将在3天内做出决定,如果获批,疫苗就能够开始批量生产。”
目前全国11家拥有流感疫苗生产能力的企业中除了北京科兴和华兰生物之外,大连雅利峰、上海生物制品研究所等四家企业也都接近最终审评的环节。
在8月31日的审评中,通过北京科兴的甲流疫苗接种程序为一针,比起之前的预估,需求量减少了一半。审评专家组主席赵铠表示:“目前暂定为一针。对于今后是否打两针还有待继续观察。”
此前,业界估计年底前疫苗需求量为1.1亿剂,如此一来,市场将锐减一半。
但两家通过审评的公司显然对这一点并不在意。华兰生物北京办主任杨勇告诉记者:“国内产能是远远不够的,即使比预期需求减少,影响也不会很大。”
几大主要生产企业中,北京科兴的年产能为2000-3000万剂,江苏延申为6000万剂,华兰生物日产能为60万剂,长春生物制品研究所为2500万剂。
目前,除了北京市政府给北京科兴下了500万剂订单和兰州生物获得200万剂订单之外,国家储备还未启动。即使是国庆前1300万剂的需求,对于各企业来说仍还是空中楼阁。
北京科兴宣专主管刘沛诚告诉记者:“国家收储的份额应该是在各企业之间分配的,因此现在谁能拿到多少订单,还不好说。相比而言,国际上很多企业都获得了确定的订单,目前供不应求。”