中国有限的疫苗产能制约了疫苗接种速度，而且产能短期内无法实现扩张。

　　进入秋冬季节后，甲型H1N1流感开始第二波全球大爆发。

　　“国庆”长假后，中国疾病预防控制中心公布的全国病例总量逐级递增，已从月初的每天300例激增到当下的每天近3300例左右。截至１０月３１日，我国内地累计报告甲型Ｈ１Ｎ１流感确诊病例４．６万余例，其中，重症病例９０余例，并出现死亡病例。

　　10月以来，美国、日本、法国、英国相继启动全国性甲型流感疫苗接种活动。10月末，德国、加拿大、韩国相继加入疫苗接种大军，全球甲流疫苗接种步入高潮。

　　从6月8日拿到世界卫生组织（WHO）的生产用毒株，到9月2日首支甲型H1N1疫苗获准上市，中国企业以令世界震惊的“87天”速度，使中国成为世界上第一个甲型H1N1流感疫苗正式上市的国家。然而完美的“起跑”并未保持到接种环节，大规模接种迟到一个多月才展开。

　　是什么原因让最先研发出甲流疫苗的中国在接种方面没能走在世界的前列？

　　江苏延申生物科技股份有限公司行政总监吴边一针见血地指出：“现在全国批准的甲流疫苗企业到年底加起来产能也不足1亿支，全国13亿人口，几乎90％都无法接种疫苗，那你说这1亿支怎么分配？国家收储是明智的，如果疫苗对外发售或出口，价格肯定会很高，这就导致谁出的价高谁就先接种，社会的公平如何来保证？但是国家收储之后，谁该接种、先给谁接种，这两个问题又该如何解决，政府很头疼。”

　　卫生部有关负责人11月1日表示，疫苗供应能力不足是一个全球性的问题。目前全球超过９０％的流感疫苗生产能力集中在西方发达国家。对于１３亿人口的大国来说，我国现有流感疫苗生产能力十分有限，还不能满足所有国民的接种需求。截至１０月３１日，国家食品药品监督管理局已受理８家疫苗生产企业的５２９１．７万人份甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗批签发，累计完成批签发３３４０．７万人份；工业和信息化部已向各省、自治区、直辖市调运疫苗２６００万人份。

　　最令人焦心的是，国内甲流疫苗的产能短期内无法实现扩张，产能瓶颈一时难以突破。

　　目前，国内仅有8家企业获得生产甲流疫苗的资格。创造“87天速度”的北京科兴生物制品有限公司宣传主管刘沛诚说，企业的疫苗生产车间从建成到通过国家GMP认证，再到正式投产，需要花费约两年时间。远水难解近渴。

　　又是什么原因使得国内现有的甲流疫苗产能如此紧张？答案既非甲流疫苗生产的投资额大，也非工艺复杂，而是中国长期以来对疫苗产业的忽视。

　　由于甲流疫苗的生产工艺与季节性流感疫苗的生产工艺基本相近，因此理论上国内凡是具备生产季节性流感疫苗能力的企业，都可以向国家食品药品监督管理局申请生产资质。

　　延申生物是江苏省内唯一一家具备生产资质的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产企业，这家地处常州的甲流疫苗生产企业，目前承担着江苏省全部和安徽、海南省部分的疫苗生产任务。

　　10月下旬的一天，在延申生物生产总监张玉慧的陪同下，中国证券报记者按规定穿戴全套防护服，参观了正在满负荷运转的甲流疫苗生产线。

　　一进入生产车间，便闻到一股淡淡的消毒剂气味。中国证券报记者看到一盒盒白花花的鸡胚经过消毒后，就被送入黑暗的照检室。在照检室里，四名工作人员正拿着照蛋器，麻利地照射每颗鸡胚，透过光线，能看到蛋壳里的丝丝血管。

　　张玉慧介绍，生产疫苗用的鸡胚必须是一种特殊的白鸡所产，这些9－11日的受精卵具有低抗性甚至无抗性的特点，因而可以确保注入的流感病毒不会被鸡胚自身的抵抗力所杀死。

　　照检合格的鸡胚经过二次碘酒消毒，就被传入病毒接种操作生产线上。每当一盒鸡蛋传送到接种工位下方，胶管底端的接种针头便直接刺穿蛋壳，把经过稀释后的甲型H1N1流感病毒注射进鸡胚的尿囊腔(相当于人胚胎的羊水)。随后，被“接种”过的鸡胚将被放入密闭、无菌、恒温的孵化箱内，使病毒快速繁殖。48小时后，便可以“收获”病毒。这些收获液就成为接下来疫苗生产用原液。

　　张玉慧说，延申公司生产甲流疫苗所用的毒种来源于世卫组织，甲流疫苗的生产工艺与季节性流感疫苗完全相同，是通过9到11日龄的鸡胚来培养甲流病毒，收获后的病毒液经过灭活处理，去除病毒的致病力，保留能刺激人体产生抗体的抗原部分。灭活到期的病毒液要进行若干道纯化工序。疫苗就是通过一系列的工艺程序制备出来，再进行企业检定和国家批签发检定，合格后才可以上市。

　　张玉慧说，用鸡胚培养病毒是国内外使用了几十年的成熟工艺，并不复杂，而甲流疫苗的生产与普通季节性流感疫苗的不同之处在于，季节性流感疫苗是三个亚型毒株制备的原液配比形成，而甲流疫苗是由一个毒株制备而成。

　　从投资来看，一条年产1500万支季节性流感疫苗的生产线总投资额估计超过1亿元，加上日常的原材料包括鸡胚和一些生物化学试剂等，也不是很大的数目。既然中国有13亿人口的广阔市场，为何目前生产甲流疫苗的企业仅有区区8家，产能不足1亿支呢？

　　延申生物行政总监吴边认为：“中国老百姓对于接种疫苗的观念比较落后，有些人认为感冒是小病，扛扛就过去了；还有一些人对疫苗接种有逆反心理，总是怕接种的疫苗不安全，这就造成我国每年自费接种疫苗的人口比例很小。再加上天气、流感季节的严重性等因素的影响，市场对流感疫苗的每年实际需求变化很大，制药公司对整个市场的走势很难预测，这也造成了企业不敢把产能放得很大。”

　　吴边称，目前国内每年季节性流感疫苗的接种人口比例大约为3％，而发达国家的比例基本上在30％-50％之间，老人和儿童接种流感疫苗基本都被医保覆盖。此前德国就宣称要为全国30％的人口订购5000万支的甲流疫苗。

　　尽管接种季节性流感疫苗并不能预防甲流，但今年季节性流感疫苗卖得非常好。“销售人员告诉我，往年中小学季节性流感疫苗的接种率只有30％，现在基本可以达到90％。”吴边笑着表示。

　　刘沛诚也说，现在市场上季节性流感疫苗已经卖断了。“希望季节性流感疫苗热销并不是短期的‘甲流效应’，而是能够真正持续下去。” (作者朱宇 徐畅)