注册人的更多责任
2007-12-16 15:53231
1.注册后,注册人有责任主动地、无不恰当延迟地更新与其注册相关的信息,并在下列情况下向化学品管理局提交:
(1)自身状况的任何变更,如物品制造商、进口商或生产商身份的变更、或其身份的变如姓名或住址;
(2)附件Ⅵ第2部分规定的物质成分的任何变化;
(3)年产量/年进口量或总产量/总进口量的变化,或生产或进口的物品中物质的总量,只要些变化导致吨位范围的变化,包括停止制造;
(4)制造或进口物质用于新确定的用途和提议的与附件Ⅵ第3.7部分规定相反的新用途;
(5)有理由认为注册人已得知的物质对人类健康和/或环境风险方面的新知识,这些知
全数据表或化学品安全报告的变化;
(6)质分类和标记的任何变更;
(7)化学品安全报告或附件VI第5部分内容的更新和修正;
(8)注册人确认需要进行附件IX或附件X所规定的试验,在此情况下应提出试验提案
(9)在注册过程中准许获取信息途径的任何变化,化学品管理局应将此类信息通报给各相关成员国的主管部门。
2.注册人应在决定规定的期限内,向化学品管理局提交注册更新信息,其中包括根据第40条、第41条或第46条做出的决定所要求的信息,或根据第60条和第73条的规定正在考虑中的决定所要求的信息。化学品管理局应向各相关成员国的主管部门通报,告之从其数据库中可获得这些信息。
3.对每次更新的注册,化学品管理局应根据第20条第2款第1段和第2段的规定,进行一次完整性审查。对于根据第12条第2款和本条第1款(3)项所做的更新,化学品管理局应对注册人所提供的信息进行完整性审查,必要时第20条第2款可调整适用。
4.对于第11条或第19条所涵盖的情况,每个注册人应分别提交本条1款(4)项所规定的信息。
5.根据第9篇的规定,要求更新信息应交纳相关部分的费用。
(1)自身状况的任何变更,如物品制造商、进口商或生产商身份的变更、或其身份的变如姓名或住址;
(2)附件Ⅵ第2部分规定的物质成分的任何变化;
(3)年产量/年进口量或总产量/总进口量的变化,或生产或进口的物品中物质的总量,只要些变化导致吨位范围的变化,包括停止制造;
(4)制造或进口物质用于新确定的用途和提议的与附件Ⅵ第3.7部分规定相反的新用途;
(5)有理由认为注册人已得知的物质对人类健康和/或环境风险方面的新知识,这些知
全数据表或化学品安全报告的变化;
(6)质分类和标记的任何变更;
(7)化学品安全报告或附件VI第5部分内容的更新和修正;
(8)注册人确认需要进行附件IX或附件X所规定的试验,在此情况下应提出试验提案
(9)在注册过程中准许获取信息途径的任何变化,化学品管理局应将此类信息通报给各相关成员国的主管部门。
2.注册人应在决定规定的期限内,向化学品管理局提交注册更新信息,其中包括根据第40条、第41条或第46条做出的决定所要求的信息,或根据第60条和第73条的规定正在考虑中的决定所要求的信息。化学品管理局应向各相关成员国的主管部门通报,告之从其数据库中可获得这些信息。
3.对每次更新的注册,化学品管理局应根据第20条第2款第1段和第2段的规定,进行一次完整性审查。对于根据第12条第2款和本条第1款(3)项所做的更新,化学品管理局应对注册人所提供的信息进行完整性审查,必要时第20条第2款可调整适用。
4.对于第11条或第19条所涵盖的情况,每个注册人应分别提交本条1款(4)项所规定的信息。
5.根据第9篇的规定,要求更新信息应交纳相关部分的费用。
0