创胜集团靶向Gremlin1的抗体在美获批临床
9月14日,创胜集团宣布,公司靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003的临床试验申请获得美国FDA批准。创胜集团表示,TST003有望成为一种新型癌症治疗方法,可作为单药疗法或与免疫检查点抑制剂及其他抗肿瘤药物联用。
Gremlin1作为TGF-β超级家族中的一员,是一种在多种人类癌症(例如食管癌、胰腺癌、胃癌、结肠癌、肺癌、乳腺癌及前列腺癌等)的基质细胞中高度表达的调节蛋白,且与肿瘤形成有关联,能促进癌细胞的增殖、迁移、侵袭和转移。
TST003是一款靶向新型免疫调节蛋白的抗体候选药物,该蛋白由肿瘤相关成纤维细胞或具有间充质表型的肿瘤细胞产生。在临床前研究中,TST003作为单药或与靶向药物联用时在靶标表达的人源肿瘤异种移植(PDX)模型中已表现出抗肿瘤活性。此外,该产品作为单药显示出抗肿瘤活性,且在多个同基因肿瘤模型中增强了检查点抑制剂的抗肿瘤活性。