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上海自贸区便利化创新助力企业提高研发效率

2016-12-19 17:561418

近几年,上海药明康德新药开发有限公司在生物制药研发领域取得飞速发展,对进口实验用生物材料的需求呈几何级速度增长,成了他们“幸福的烦恼”。

近几年,上海药明康德新药开发有限公司在生物制药研发领域取得飞速发展,对进口实验用生物材料的需求呈几何级速度增长,成了他们“幸福的烦恼”。


“之前动物源样品需要国家和地方相关部门的两级审批,整个流程一般为4-6周。”药明康德相关负责人说,由于生物项目的不可预见性,公司往往无法提前2个月以上拿到进口计划,也就无法提前办理相关进口批件,导致样品不能及时进口。上海自贸区成立后,上海检验检疫局出台了相关政策,放宽了对动物源样品的审批,实施负面清单外的样品由此前的国家和地方二级审批直接下放到地方。审批时间由以前的1个月缩短到目前的3-5个工作日,样品许可证有效期也从6个月延长到1年。新政推出后,药明康德98%的动物源样品能够在预定时间内进口到研发实验室中。


如今,上海检验检疫局已经将自贸区相关政策复制推广到上海全境,惠及1200多家各类生物医药企业、研发机构和高校院所。(浦东时报)


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