新版《中国药典》提高药品安全标准

2009-10-14 15:05711

记者从近日召开的国家食品药品监管局例行新闻发布会上获悉,2010年版《中国药典》已经编制完成,年底前出版发行,明年7月1日起正式实施。这是新中国成立60年来组织编制的第九版药典。新版药典对药品安全性要求进一步提高,中药标准整体水平全面提升。

  本报北京10月13日电  (记者富子梅)记者从近日召开的国家食品药品监管局例行新闻发布会上获悉,2010年版《中国药典》已经编制完成,年底前出版发行,明年7月1日起正式实施。这是新中国成立60年来组织编制的第九版药典。新版药典对药品安全性要求进一步提高,中药标准整体水平全面提升。

  新版药典格外重视对高风险药品标准的系统性提高,例如,增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则,对中药注射剂增加了重金属和有害元素限度标准,这对解决注射剂特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。

  此外,新版药典收载的中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升,一举扭转了长期以来收载品种少、基础差,尤其是中药饮片标准缺乏的状况,中药资源保护及其相关标准技术创新得到跨越式发展。

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