生意社9月9日讯　近年来，在抗生素连续降价、产品更新换代加速、利润不断缩水的大背景下，一些企业将眼光转向了小头孢。小头孢价格较高，整体产销量较低，但由于工艺复杂、上市时间相对较短，竞争相对较小，在抗生素市场中所占份额持续走高。头孢地尼是其代表药物。

　　头孢地尼由日本藤泽药品工业株式会社开发，1991年首次在日本上市，2002年由西安杨森代理并引入我国市场，商品名“全泽复”。头孢地尼属于口服第三代头孢菌素，临床用于治疗扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、肺炎、腹腔、泌尿生殖道感染等。

　　市场处于快速增长期

　　2001年6月1日，日本藤泽药品工业株式会社的头孢地尼胶囊和头孢地尼细粒获得了我国的药品行政保护，2006年7月保护到期。国内最早拿到头孢地尼生产批文的是天津中央药业和天津医药集团津康制药有限公司。截至2009年6月，国内获准生产头孢地尼原料药的有3家企业——浙江永宁药业股份有限公司、江苏豪森药业股份有限公司和天津医药集团津康制药有限公司；获准生产制剂的有4家——天津市津兰药业有限公司、江苏豪森药业股份有限公司、天津市中央药业有限公司和天津医药集团津康制药有限公司，制剂批文主要集中在头孢地尼分散片。

　　头孢地尼市场目前正处于快速增长期。2004年，头孢地尼进入国家医保目录乙类用药；进入2005年后，其销售金额和数量均以超过60%的年增长率快速增长；尤其是2006年，日本藤泽的产品行政保护到期后，更多厂家进入竞争者之列；2008年达到历史高峰，医院用药规模约为3.87亿元；2009年仍保持着持续快速增长的势头，一季度医院用药金额同比增长121.34%，数量同比增长122.31%。即使在发改委对头孢地尼限价的2006年，其销售也没有受到大的影响，可见其生命力之强。

　　胶囊、片剂市场占优

　　目前获得国家食品药品监管局批准的头孢地尼有三种剂型：片剂（分散片）、胶囊和颗粒剂，市场上以片剂和胶囊剂为主。

　　片剂有100mg和50mg两种规格，前者有逐年下滑的趋势，目前份额已降至6.76%；后者正好相反，市场表现可圈可点。50mg规格产品的惟一生产厂家天津中央药业2006年5月拿到生产批文后，2007年的市场份额就占到16.17%，现在更是升至35.64%。

　　胶囊剂同样有100mg和50mg两种规格。50mg的产品由日本藤泽独家所有，所占份额很少。100mg的产品所占份额在2007年降至谷底，此后止跌反弹，份额跃升至57.61%。这要归功于天津津康制药公司营销策略的改变，该公司将头孢地尼作为主推产品强力推广，使其份额迅速上升。

　　颗粒剂只有日本藤泽一家拥有，由于低价位产品的竞争，颗粒剂的市场份额已近乎被完全蚕食，2008年在抽样医院所占份额仅存0.3%，2009年一季度则为零。

　　国内企业独领风骚

　　头孢地尼的生产企业相对较少，进口厂家只有日本藤泽一家，国内企业以天津中央药业和天津津康制药为主。目前，头孢地尼市场已经由原来的外资企业占优转变成国内企业独领风骚。

　　日本藤泽的头孢地尼制剂享有单独定价权，但是在2006年行政保护期结束后，其市场份额一路下跌，已由2004年的60%跌至2008年的不足5%。2008年6月，日本藤泽头孢地尼胶囊（规格为100mg×10粒/盒，临时最高零售价格为120元/盒）的分装企业由西安杨森变更为广州白云山光华制药股份有限公司，此后，得力于白云山光华制药的大力推广，产品份额在2009年有所回升。

　　天津中央药业与天津津康制药同属于天津医药集团旗下，这两家企业分别于2004年和2005年获得头孢地尼原料药的GMP认证。前者主销片剂，后者主销胶囊。由于小头孢近年来涨势喜人，津康制药将头孢地尼调整为主推产品，使其所占份额从2008年起大幅攀升，2009年一季度跃升至42.44%。

　　2008年3月同时拿到头孢地尼原料药和胶囊批文的江苏豪森药业股份有限公司，至2009年市场份额为0.76%，今后的表现尚待观望。

　　总体来看，新入市的厂家短时间内不会对头孢地尼的市场格局产生大的影响，天津中央药业与天津津康制药仍将是头孢地尼市场的顶梁柱，但是随着新厂家的不断涌入，本土企业的绝对优势将愈发显著。

　　一线城市用药集中

　　头孢地尼进入中国将近10年，但用药市场仍集中于大中城市，北京、上海、重庆和杭州的市场份额均超过10%，其他城市份额基本在5%以下，这和当地的消费水平和医生的用药习惯有关，二线城市的潜力尚待开发。

　　北京市场偏爱片剂，主要由天津中央药业把持，上海、重庆和杭州则青睐胶囊剂，天津津康药业优势明显。白云山光华药业虽然进入头孢地尼市场不足一年，但凭借其成熟的销售渠道，在上海、重庆和杭州同样占有一席之地。

　　与注射用抗生素相比，口服抗生素不良反应较小。相信随着国家对抗生素临床合理应用的引导和全民医保的推开，口服类抗生素——头孢地尼将迎来更大的发展空间。然而我们也要看到，虽然头孢地尼现在销售喜人，但是小头孢的热销并不完全是由临床用药需求所引发的，而是因为高价位带来了招标环节的优势，头孢地尼的异军突起更多的是终端推广因素在起作用，所以企业要留意政策给头孢类临床用药带来的变数。（方燕玉）