中国贸易金融网讯  近日，世界卫生组织在北京宣布中国疫苗安全监管体系通过了WHO的评估，这意味着国产疫苗有资格进入国际市场，未来中国可以生产大量平价、质量可靠的疫苗，成为国际疫苗供应大国，为世界上120多个发展中国家的免疫规划作出巨大贡献。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，中国疫苗安全监管体系通过了WHO的评估，让国内疫苗生产企业欣喜若狂。虽然我国拥有全球最多的疫苗生产企业，能生产的疫苗种类也有40多种，但是长期以来，由于我国疫苗安全监管体系没有通过WHO的评估，所以国内疫苗生产企业根本无法走出国门，如今这种情况似乎可以得到缓解。

然而遗憾的是，事情远没有国内疫苗生产企业想象那么简单。WHO的一段言论很快让国内疫苗企业的激情再次熄灭，那就是“生产国的上市许可还不足以使疫苗通过WHO的资格预审”。这意味着中国疫苗安全监管体系通过了WHO的评估，并不能保证国内疫苗生产企业就能高枕无忧，WHO对疫苗近乎苛刻的要求让疫苗生产企业备感压力。

郭凡礼指出，而WHO对疫苗企业和产品的要求包括软硬件两方面，比如疫苗的监管、生产的标准、管理的要求、售后的跟踪以及不定时的检测等等，而对于临床数据的提供以及定期的安全报告更是国内医药企业的短板。显然国内疫苗生产企业还没有准备充分，能满足以上要求的疫苗生产企业微乎其微，就连刚刚被诺华兼并重组的浙江天元也有不少压力。

我国是一个疫苗生产制造大国，由于巨大的人口基数，国内疫苗年产量更是高达10亿个剂量单位，这大大减少了国内群众疾病的发生，也为我国的国民健康提供了可靠的保障。但是从国内国际两方面对我国疫苗产业的态度来看，我们仍然会发现一些问题，比如国内对于疫苗产品的标准与国际标准不接轨。

而这也是目前我国整个医药行业存在的普遍问题。郭凡礼指出，不论是中药产业、生物医药产业还是化学药产业，国内标准与国际标准不接轨是导致国内医药企业无法走出国门的主要原因之一。就拿目前被舆论关注的药品说明书标注不详的问题来说，由于国内对药品说明书长期忽视、缺乏监管，因此药品说明书标注不详已经成为一种普遍现象，这为国内药品走出国门留下不少隐患。