我国已建成特殊药品监控网 一针一片尽掌握
药品安全问题是所有人都普遍关注的问题,也是事关老百姓生命安全的重要民生问题。3月16日,国家食品药品监督管理局局长邵明立等专门针对我国食品药品安全的有关情况接受了记者的集体采访。
药品安全问题是所有人都普遍关注的问题,也是事关老百姓生命安全的重要民生问题。3月16日,国家食品药品监督管理局局长邵明立等专门针对我国食品药品安全的有关情况接受了记者的集体采访。
加强网络监控
“到去年10月,我们成功地建成了全国特殊药品的监控信息网络,基本上可以做到对特殊药品的流向监控到‘一针一片’。”邵明立表示。
邵明立介绍,从2006年7月份开始,为了整顿市场秩序、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动,国家药监局开展了整顿和规范药品市场秩序的专项行动,对药品的研究、生产、流通和使用4个环节进行了全面整治。
截至目前,国家药监局依法收回药品GMP证书157张,责令370多家药品和医疗器械的生产企业停产整顿,依法吊销药品和医疗器械生产企业的许可证27张。
在流通环节,开展了对药品和医疗器械市场的专项整治,吊销经营许可证1210张,取缔无证经营5719家,取缔挂靠经营726家。尤其是与国家工商部门一起整治虚假违法药品广告、撤销药品广告的批准文号170多个,查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件,捣毁制假窝点1100多个,这其中有450多件案件移交司法机关处理。
同时,国家药监局还加强对药品的检验检测,加强药品不良反应的监测和再评价工作,药品安全事件的预警和应急能力也在不断提高。
定点生产降低基本用药价格
据悉,国家药监局已建立了覆盖全国90%以上乡村的药品监督网点和供应网点。为解决城市社区和农村基本用药供应,特别是保障廉价药的供应,2007年,药监局和国家发改委、卫生部共同确定了10家定点生产企业,并制定了18个品种的定点生产政策。
去年5月份,国家药监局又专门就这项政策出台了一个关于城市社区和农村基本用药生产、流通和定价的通知,要求10家定点企业和18个品种的城市社区和农村基本用药实行全国统一定价,不进入招标采购范围。
“去年11月16日,这些药品已在10多个省陆续上市了。”邵明立举例说,阿莫西林,如果是10家定点企业和18个品种定价的药,每盒3.6元,其他则是7.2元。所以,这一政策使城市社区和农村基本用药的价格大幅度下降。
加大网上药品信息监管力度
在今年的“3?15”晚会上,国家药监局曝光了一批非法宣传、销售假劣药品的网络,再次提醒人们要警惕互联网上销售假药的问题。
邵明立说,目前从事互联网信息服务和交易服务的网站,凡是销售或者披露与药品有关的信息,按照现行法律规定,都必须经过食品药品监督管理部门批准。并且,国家药监局要求在网站的显著位置要标明互联网药品信息服务资格证书,或者是互联网药品交易服务资格证书的信息。消费者也可以根据网站上的有关服务资格信息,到国家药监局网站查实咨询。
截至2007年底,经过食品药品监督管理部门审核批准,可以提供互联网药品信息服务的网站,各省区市一共有1257家。其中,提供经营性互联网信息服务的网站有406家,非经营性互联网信息服务的851家,经过批准可以提供互联网药品交易服务的网站14家,其中7家由零售企业开办的互联网网站可以向消费者销售非处方药,其他从事这种行为的都属非法售药。