国家药监局出台新规 药品技术将可以对外转让

2009-09-09 16:20 568

记者从上午举行的国家食品药品监管局例行新闻发布会上获悉,国家食品药品监督管理局近日发布实施了《药品技术转让注册管理规定》,技术要素将在医药工业内部实现自由流动。

  本报讯 记者从上午举行的国家食品药品监管局例行新闻发布会上获悉,国家食品药品监督管理局近日发布实施了《药品技术转让注册管理规定》,技术要素将在医药工业内部实现自由流动。

  据介绍,这个《规定》出台后可以有效控制批准文号数量。技术转让获批后,原来已经取得的批准文号同时注销,避免了一家转多家,引导药品生产企业减少简单改变剂型和仿制药品的申报数量,从根本上解决低水平重复问题。

  据了解,目前许多药品生产企业超过一半以上的批准文号闲置,常年生产的品种占企业总批准文号的比例不到四分之一。一方面大量批准文号闲置,另一方面仍然有大量药品生产企业申请新注册批准文号。批准文号闲置造成的生产技术闲置不仅仅是社会资源的浪费,而且对药品生产监管、上市药品的再评价和不良反应监测都非常不利。

  实施这个《规定》后,药品品种管理将由“静态”转变为“动态”,有利于医药行业的健康发展。
 

0
发表评论
同步到贸金圈表情
最新评论

线上课程推荐

火热 45节精品课,全景解读供应链金融科技风控与数据风控的深度剖析

  • 精品
  • 上架时间:2020.08.29 17:33
  • 共 45 课时

火热 融资租赁42节精品课,获客、风控、资金从入门到精通

  • 精品
  • 上架时间:2020.10.11 10:35
  • 共 42 课时
相关新闻

新版药品生产质量管理规范年底执行到位

2013-09-16 16:42
1430

国家药监局:药品质量安全管理仍存漏洞须严抓不懈

2012-09-16 20:31
3170

商务部召开2011年全国药品流通行业管理工作视频会议

2011-05-11 09:43
1072

机械工业管理信息化的问题与对策

2010-07-14 15:18
1156

加强医药行业管理 确保基本药物生产供应

2009-12-15 16:59
504

医保目录扩容≠市场扩容 新增品种利好医药企业

2009-12-08 17:25
479
7日热点新闻
热点栏目
贸金说图
专家投稿
贸金招聘
贸金微博
贸金书店

福费廷二级市场

贸金投融 (投融资信息平台)

活动

研习社

消息

我的

贸金书城

贸金公众号

贸金APP