天境生物CD47抗体3期注册临床在中国获批
9月13日,天境生物宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已基于2期临床试验结束(EoP2)会议的积极结果,正式批准其创新CD47抗体来佐利单抗联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的3期注册临床研究。不久前,该2期试验数据刚在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以优选口头报告形式展示。
9月13日,天境生物宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已基于2期临床试验结束(EoP2)会议的积极结果,正式批准其创新CD47抗体来佐利单抗联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的3期注册临床研究。不久前,该2期试验数据刚在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以优选口头报告形式展示。